Organisasjoner av alle slag kan ha et behov for å demonstrere sitt ansvar for Quality Management System (QMS) på plass, og den tilhørende praksisen med Quality Audit har blitt en måte å tilfredsstille dette behovet. Intensjonen med disse systemene er å hjelpe en organisasjon med å etablere og forbedre sin politikk, mål, standarder og andre kvalitetskrav.
Et sett med kvalitetsstandarder er utviklet for å veilede organisasjoner, revisorer og deres kunder, i de vanlige prinsippene for utførelse av kvalitetsrevisjoner. De gir også definisjoner av kvalitetsrevisjon og andre relaterte vilkår.
Så langt inkluderer serien med standarder innen dette feltet kvalitetsrevisjon:
- Standarden 9000: 2000 9001: 2000 ISO 9001: 1994.etc.
UNE-EN 30011-1: 1993 Revisjoner UNE-ENE 30011-2.1993 Revisorer UNE-ENE 30011-3: 1993 Revisjonsstyring Andre standarder i denne serien kan utarbeides i fremtiden.
2 definisjoner
Revisjonskriterier: Retningslinjer, praksis, prosedyrer eller krav som revisor sammenligner informasjonen som er samlet inn om kvalitetsstyring. Kravene kan omfatte standarder, normer, spesifikke organisasjonskrav og lovgivningsmessige eller regulerte krav.
Revisjonsbevis: Verifiserbar informasjon, poster eller faktiske uttalelser. Revisjonsbevis kan være kvalitativt eller kvantitativt, det brukes av revisor for å bestemme når revisjonskriteriene er oppfylt. Revisjonsbevis er vanligvis basert på intervjuer, dokumentgjennomgang, observasjon av aktiviteter og forhold, måling og testresultater.
Revisjonsresultater: Resultater av evalueringen av innsamlet revisjonsbevis sammenlignet med de avtalte revisjonskriteriene. Resultatene fra tilsynet gir grunnlag for tilsynsrapporten.
Revisjonsteam: Gruppe revisorer, eller en individuell revisor, utpekt til å utføre en gitt revisjon; Revisjonsteamet kan omfatte tekniske eksperter og praksisplassrevisorer. En av revisorene i revisjonsteamet utfører rollen som hovedrevisor.
Revidert: Organisasjon som er revidert.
Revisor (kvalitet): Person kvalifisert til å utføre kvalitetsrevisjoner.
Kvalitetsrevisjon: Systematisk, dokumentert og objektiv verifiseringsprosess for å skaffe og evaluere revisjonsbevis og bestemme hvilke spesifikke aktiviteter, hendelser, forhold, styringssystemer, kvalitet eller informasjon angående disse aspektene, som oppfyller revisjonskriteriene, og formidling av resultatene av denne prosessen til klienten.
Lead Auditor (Quality): Person som er kvalifisert til å håndtere og utføre kvalitetsrevisjoner.
Teknisk ekspert: Person som gir den spesifikke kunnskapen og erfaringen til revisjonsteamet, men som ikke deltar som revisor.
3 Forarbeidsaktiviteter i selskapet
3.1. Revisjonsmål
Tilsynet må være basert på mål definert av klienten. Omfanget bestemmes av hovedrevisor i avtale med klienten om å oppnå målene. Omfanget beskriver omfanget og grensene for tilsynet.
Målene og omfanget skal formidles til revisor før revisjonen.
Følgende er eksempler på typiske mål:
| til) | Bestem samsvar med revisjonens QMS-revisjonskriterier. |
| b) | Bestem når revisjonens QMS er riktig implementert og vedlikeholdt. |
| c) | Identifiser områder for potensiell forbedring. |
| d) | Evaluer en organisasjons QMS når det er et ønske om å etablere et kontraktsforhold, for eksempel det med en potensiell leverandør eller forretningspartner. |
En kvalitetsrevisjon bør fokusere på klart definerte og dokumenterte kriterier.
Tilsynet utføres bare hvis det etter samråd med klienten er ledende revisors mening at:
- Det er tilstrekkelig og passende informasjon om revisjonsemnet.
- Det er tilstrekkelige ressurser for å støtte og støtte revisjonsprosessen.
- Det er tilstrekkelig samarbeid fra den valgte.
3.2. Profil og ansvar
3.2.1 Tilsynsteam
Revisjonsteamet består av hovedrevisor og de andre teammedlemmene, som kan være revisorer eller tekniske eksperter.
For å sikre objektiviteten i revisjonsprosessen, dens resultater og eventuelle konklusjoner, må medlemmene av revisjonsteamet være uavhengige av aktivitetene de reviderer, må være objektive og fri for noen tendens eller interessekonflikt under prosessen.
Bruken av eksterne eller interne medlemmer av revisjonsteamet er underlagt kundens skjønn. Et medlem av det valgte revisjonsteamet i organisasjonen skal ikke være direkte ansvarlig for emnet som blir revidert.
Medlemmer av revisjonsteamet må ha en passende kombinasjon av kunnskap, ferdigheter og erfaring for å oppfylle revisjonens ansvar.
3.2.2. Leder revisor
Ledende revisor er ansvarlig for å sikre effektiv og effektiv gjennomføring av revisjonen innenfor revisjonen.
I tillegg har hovedrevisor følgende ansvar og aktiviteter å oppfylle:
| til) | Rådfør deg med og enige med kunden om omfanget av tilsynet. |
| b) | Innhente relevant støtteinformasjon som detaljene om aktiviteter, produkter, tjenester, i selskapet og dets tiltaksområder, detaljene fra tidligere revisjoner utført på revisjonen. |
| c) | Dannelse av revisjonsteamet. |
| d) | Direkte aktivitetene til revisjonsteamet. |
| og) | Forbered kommunikasjon. |
| F) | Koordiner utarbeidelsen av detaljerte arbeidsdokumenter og prosedyrer og sett sammen revisjonsteamet. |
| g) | Representere revisjonsteamet i diskusjoner med revisjonen, før, under og etter revisjonen. |
| h) | Gjennomfør revisjonsrapportene for klienten. |
3.2.3. revisor
Revisors ansvar og aktiviteter skal dekke:
| til) | Planlegg og utfør tildelte oppgaver objektivt, effektivt og effektivt, |
| b) | Samle og analysere relevant og tilstrekkelig revisjonsbevis for å bestemme revisjonsresultatene. |
| c) | Forbered arbeidsdokumentene. |
| d) | Dokumenter de individuelle resultatene av tilsynet. |
| og) | Skrivingen av tilsynsrapporten. |
Som standardisert skal hvert medlem av revisjonsteamet tildeles spesifikke oppgaver eller aktiviteter som skal revideres. Disse utnevnelsene må gjøres av hovedrevisoren, i samråd med medlemmene av det aktuelle revisjonsteamet.
3.2.4. Kundens ansvar og revidert.
Ansvaret må dekke:
| til) | Definer målene for tilsynet, |
| b) | Gi ressurser til relevante myndigheter for å gjennomføre tilsynet. |
| c) | Godkjenn revisjonsplanen, |
| d) | Motta revisjonsrapporten og bestemme dens distribusjon, |
| og) | Informer ansatte om målene og omfanget av tilsynet, om nødvendig. |
| F) | Utnevne ansvarlig og kompetent personell som skal følge medlemmene av revisjonsteamet, for å fungere som guider i selskapet og for å sikre at revisorene er klar over helse, sikkerhet og andre krav som er aktuelle, |
| g) | Gi tilgang til relevante fasiliteter, personell, informasjon og poster etter ønske fra revisorene. |
3.2.5. Revisjonens omfang
Omfanget beskriver hele kvalitetsstyringssystemet, prosedyrene og alle delene av kvalitetsstandarden som er brukt for implementering av systemet, samt informasjonen relatert til juridisk og administrativ dokumentasjon av selskapet av revisjonsteamet, i faktorer. for eksempel fysisk beliggenhet, organisasjonsaktiviteter og hvordan lage rapporter.
Omfanget av tilsynet må bestemmes mellom klienten og hovedrevisoren. Revisor skal normalt konsulteres når bestemmelsen av revisjonen blir bestemt. Eventuelle senere endringer i omfanget av tilsynet må gjøres i gjensidig avtale mellom klienten og hovedrevisor.
Ressursene som er overlatt til revisor må være tilstrekkelige i mengde og kvalitet for å oppfylle det nødvendige omfanget.
3.2.6. Tilsynsplan
En revisjonsplan må etableres og formidles til klienten. Klienten må gjennomgå og godkjenne nevnte plan.
Planen skal inneholde:
| til) | Målene og omfanget av tilsynet, |
| b) | Kriteriene som skal brukes for å gjennomføre tilsynet, |
| c) | Identifiseringen av de organisatoriske og funksjonelle enhetene som skal revideres, |
| d) | Identifiseringen av funksjonene og / eller enkeltpersoner i organisasjonen til den audited som har ansvar knyttet til kvalitetsaspekter. |
| og) | Identifisering av kvalitetsaspekter som har høy prioritet. |
| F) | Identifisering av referansedokumenter. |
| g) | Den forventede tiden og varigheten for intervjuer og inspeksjoner. |
| h) | Datoene og stedene hvor tilsynet skal gjennomføres. |
| Jeg) | Tidsplan for møter som skal avholdes med revisjonsledelse. |
| j) | Fortrolige krav. |
| k) | Rapportens innhold, format og struktur. |
3.2.7. Arbeidsdokument
Arbeidsdokumentene som kreves for å lette revisors utredning, må inneholde:
| til) | Skjemaene som dokumenterer bevisene og støtter resultatene av tilsynet. |
| b) | Prosedyrene og sjekklistene som ble brukt for å evaluere elementene i QMS. |
| c) | Møteprotokoller. |
Arbeidsdokumenter skal oppbevares i det minste til revisjonen er fullført, fortrolig informasjon må ivaretas sikkert av medlemmene av tilsynet.
4. Aktiviteter som skal utføres på stedet for revisjonen
4.1. Innledende møte
Det skal være åpningsmøte. Hensikten med et åpningsmøte er å:
| til) | Presentere medlemmene av revisjonsteamet for revisjonens ledelse. |
| b) | Gå gjennom omfanget, målene og revisjonsplanen, og avtal avtalen om revisjonstiden. |
| c) | Gi et kort sammendrag av metodikken og prosedyrene som skal brukes under tilsynet. |
| d) | Bekreft at ressursene og fasilitetene som revisjonsteamet trenger, er tilgjengelige. |
| og) | Fremme den aktive deltakelsen fra den valgte, |
| F) | Gjennomgå sikkerhets- og nødprosedyrene som er relevante for revisjonsteamet. |
4.2 Bevisregistrering
Passende informasjon bør samles inn, analyseres, tolkes og dokumenteres for å brukes som revisjonsbevis i en verifiserings- og evalueringsprosess for å avgjøre om revisjonskriteriene blir oppfylt.
Revisjonsbeviset må være av en slik kvalitet og mengde at kompetente kvalitetsrevisorer, som arbeider uavhengig av hverandre, når frem til revisjonsresultater som ligner evalueringen av de samme bevisene mot de samme revisjonskriteriene.
Revisjonsbeviset skal samles gjennom intervjuer, dokumentgjennomgang og observasjon av aktiviteter og forhold.
Informasjon samlet gjennom intervjuer skal verifiseres ved å skaffe støtteinformasjon fra uavhengige kilder, for eksempel observasjoner, poster og resultater fra eksisterende målinger. Uttalelser som ikke kan bekreftes, må identifiseres som sådan.
Revisorer bør undersøke grunnlaget for relevante prøvetakingsprogrammer og prosedyrer for å sikre kvalitetskontroll av effektive prøvetakings- og måleprosesser.
4.3. Tilsynsresultater
Revisjonsteamet bør gjennomgå alle revisjonsbevisene for å avgjøre hvor QMS-revisjonskriteriene ikke er oppfylt. Revisjonsteamet skal deretter sørge for at resultatene fra avviksrevisjonen er tydelig, konsistent dokumentert og støttet. av tilsynsbevisene.
Bevisene som kontrasteres under kvalitetsrevisjonen, vil uunngåelig bare være et utvalg av tilgjengelig informasjon, delvis på grunn av det faktum at en kvalitetsrevisjon blir utført over en begrenset periode og med begrensede ressurser. Derfor er det et element av usikkerhet som ligger i alle kvalitetsrevisjoner og alle brukere av resultatene. Alle kvalitetsrevisjoner må være sikre på innsamling av bevis og avvik, og deres fysiske og dokumentære bevis blir inngått.
Kvalitetsrevisor skal vurdere begrensningene knyttet til revisjonsbevisene som ble funnet under tilsynet og anerkjennelse av påliteligheten til resultatene og eventuelle konklusjoner fra tilsynet. Disse faktorene bør tas i betraktning når du planlegger og utfører revisjonen.
Kvalitetsrevisor må innhente tilstrekkelig bevis slik at de individuelle resultatene av tilsynet, lagt til de mindre betydningsfulle resultatene, kan påvirke enhver konklusjon som er oppnådd.
Resultatene fra tilsynet bør gjennomgås med revisjonens ledelse for å oppnå anerkjennelse av grunnlaget for alle resultater som ikke overholdes.
4.4. Endelig møte.
Etter fullført bevisinnsamlingsfase og før utarbeidelse av en revisjonsrapport, skal revisorer ha et møte med revisjonens ledelse og de som er ansvarlige for de reviderte funksjonene. Hovedhensikten med dette møtet er å presentere resultatene av tilsynet for den som ble utvalgt, slik at det er en klar forståelse og anerkjennelse av grunnlaget for disse resultatene.
Uenigheter bør løses, hvis mulig før hovedrevisor presenterer rapporten, endelige diskusjoner om betydningen og beskrivelsen av resultatene av den endelige revisjonen hviler hos hovedrevisoren, men klienten kan fremdeles være uenig med resultatene.
4.5. Etterarbeid i selskapet.
4.5.1. Rapportere.
Resultatene fra tilsynet eller et sammendrag av disse skal formidles til klienten i en skriftlig rapport.
Den skriftlige rapporten er utarbeidet under ledelse av hovedrevisor, som er ansvarlig for dens nøyaktighet og perfeksjon. Informasjonen som tas i tilsynsrapporten, må være den som er forhåndsbestemt i tilsynsplanen.
Informasjonen om tilsynet som skal inkluderes i rapporten må inneholde, men er ikke begrenset til:
| til) | Identifisering av den reviderte organisasjonen og klienten. |
| b) | De avtalte målene og omfanget av tilsynet. |
| c) | De avtalte kriteriene som tilsynet ble utført mot. |
| d) | Den perioden revisjonen dekker, |
| og) | Datoen for tilsynet ble utført, |
| F) | Identifiseringen av revisjonsteamet, |
| g) | Identifisering av revisjonens representanter som deltok i tilsynet. |
| h) | Et sammendrag av revisjonsprosessen, inkludert eventuelle hindringer. |
| Jeg) | Konklusjonene fra tilsynet. |
| j) | Erklæringer om taushetsplikt om innholdet. |
| k) | Distribusjonslisten til tilsynsrapporten. |
|
XYZ, SA |
BASERT SGMA-REVISJON
EN UNE-EN- ISO 9001: 2000 |
VDO-SGC-
10010 |
INTRODUKSJON
Vi kan si at når det gjelder styringssystemer, har kvalitetsområdet vært pionerene i alle typer organisasjoner.
UNE-EN-ISO 9001-standarden: kvalitetssystemer. Modell for kvalitetssikring innen design og utvikling, produksjon, installasjon og ettersalgsservice.
ISO 9001-standarden er den mest komplette av de tre standardene (sertifiserbare) 9001, 2 og 3. Den utvikler i kapittel 4 tjue krav.
Definisjonen av tilsyn i henhold til UNE-EN ISO 8402-145: Metodisk og uavhengig undersøkelse som blir utført for å avgjøre om aktivitetene og resultatene relatert til kvalitet samsvarer med de tidligere etablerte bestemmelsene, og om disse bestemmelsene er effektivt implementert og tilstrekkelig. For å oppnå målene.
FORREVISJONSPROSEDYRE
- Forhåndsrevisjon av dokumenter
- 1. 1.1. Kvalitetshåndbok 2. 1.2. Kvalitetsplan 3. 1.3. Prosedyrer 4. 1.4. Referansedokumenter og filer 5. 1.5. Rapporter fra tidligere revisjoner 6. 1.6. Mulige sertifiseringer 7. 1.7. Svar på de foreløpige spørreskjemaene 8. 1.8. Juridisk dokumentasjon
INITIELSEMØTET
- 1. plan
- 1. 1.1. Mottak 2. 1.2. Personlig presentasjon av revisorer og samtalepartnere fra den reviderte sektoren, og referansedata 3. 1.3. Presentasjon av organisasjonene, revidert og revidert 4. 1.4. Presentasjon av revisjonsprosessen (gjennomgang)
- - - objektiv - - mål - - modifiseringsprogram i siste øyeblikk - - deontologi av revisorene - - oppmuntring for de revisorer (fremdrift, økt aktivitet osv.)
- 5. 1,5. Oppfordring til samarbeid og åpenhet 6. 1.6. Taushetsplikt (revisorer er forpliktet til å respektere taushetsplikt) 7. 1.7. Bestemmelser knyttet til materielle aspekter
KRAV TIL STANDARD TIL REVISJON
- 1. Ledelsesansvar2. Kvalitetssystem 3. Gjennomgang av kontrakten 4. Designkontroll 5. Dokumentasjon og datakontroll 6. Shopping 7. Kontroll av produktene som leveres til kunden 8. Identifisering og sporbarhet av produkter 9. Prosessstyring 10. Inspeksjon og testing 11. 11 Kontroll av inspeksjons-, måle- og testutstyr 12. Inspeksjon og teststatus 13. 13 Kontroll av avvikende produkter 14. Korrigerende og forebyggende tiltak 15. Håndtering, lagring, emballasje, konservering og levering 16. Kontroll av kvalitetsprotokoller 17. Interne kvalitetsrevisjoner 18. Trening 19. Service etter salg 20. Statistiske teknikker
| XYZ, SA | REVISJONSPLAN | VDO-SGC-
10010 |
REVISJONSMÅL: Tilsyn med kvalitetsstyringssystemet for å bestemme samsvar og mål for UNE-EN ISO 9001: 2000 STANDARD
BEDRIFT: ABC, S. A
CIF: AM-1700785
ADRESSE: Song of a Duro No. 333333
AKTIVITET: Vedlikehold av enheter for persontransport
TEMPLATE: 1750
ARBEIDSENTRUM: 3
TYP AV REVISJON: Eksternt av kvalitetsstyringssystemet, utføres som fastsatt i kvalitetsforskriften.
OMFANG: Vedlikeholdsfasiliteter, lager, kontorer og serviceplanter
REVISJONSDATO: 11. og 12. januar 2002-02-
REVISJERTeam: 1 Sjefrevisor (JRP) Jenaro Romero Pastor-Estudios Universitarios
Og revisor i kvalitetsstyringssystemer.
2 Revisor (APL) Antonio Perez Lopez- Universitetsstudier og revisor for kvalitetsstyringssystemer.
AKTIVITETSKALENDER:
|
DATO |
UNE-EN-ISO 9001: 2000, Krav |
Rute |
revisor |
Ansvarlig område |
| 11.01.02 | INITIELL MØTE | 9: 00: 00-9: 30 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | FORVALTNINGENS ANSVAR | 9:: 30-10: 00 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | KVALITETSSYSTEM | 10: 00-10: 30 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | KONTRAKTOVERSIKT | 10: 30-11: 00 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | DESIGNKONTROLL | 11: 00-11: 30 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | KONTROLL AV DOKUMENTASJONEN AV DATA | 11: 30.12: 00 | JRP / APL | D: JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | KJØP | 12: 00.12: 30 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | KONTROLL AV VARENE LEVERANDET AV KUNDEN | 12: 30.13: 00 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | IDENTIFIKASJON OG SPORBARHET AV PRODUKTER | 13: 00-13: 30 | APL | PERSONLIG |
| 11.01.02 | PROSESSKONTROLL | 13: 30-14: 00 | APL | PERS-, SE, CSC |
| 11.01.02 | INSPEKSJON OG TEST | 14: 00-14: 30 | JRP / APL | JEG VET |
| 11.01.02 | KONTROLL AV INSPEKSJON, MÅLING OG TESTUTSTYR | 16: 00-16: 30 | JRP | D; JP |
| 11.01.02 | INSPEKSJON OG TESTSTATUS | 16: 30-17: 00 | JRP | D, JP |
| 11.01.02 | KONTROLL AV IKKE-KONFORMERENDE VARER | 17: 00-17: 30 | JRP | JEG VET |
| 11.01.02 | Korrigerende og forebyggende tiltak | 17: 30-18: 00 | JRP | D, JP |
| 11.01.02 | HÅNDTERING, OPPBEVARING, PAKKING, OPPBEVARING OG LEVERING | 18: 00-18: 30 | JRP | D, JP |
| 11.01.02 | KONTROLL AV KVALITETSREKORD | 18: 30-19: 00 | APL | JEG VET |
| 11.01.02 | INTERNE KVALITETSREVISJONER | 19: 00-19: 30 | JRP / APL | JP, SE |
| 11.01.02 | OPPLÆRING | 19: 30-20: 00 | JRP / APL | JP, SE |
| 11.01.02 | KUNDESERVICE | 20: 00-20: 30 | JRP / APL | JP, SE |
| 11.01.02 | STATISTISKE TEKNIKKER | 20: 30: 21: 00 | JRP / APL | D, JP, SE |
| 11.01.02 | SLUTTMØTE | 21: 00-21: 30 | JRP / APL | D, JP, SE, CSC |
| xxxxxxxxx | xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | Xxxxxxxxxxxxxxx |
Jenaro Romero pastor-revisor
REVISJON AV KVALITETSLEDELSESYSTEMET
Bidrag av: Jenaro Romero Pastor - Revisor - [email protected]
Last ned originalfilen
